Desde el Instituto de Salud Pública (ISP) dieron a conocer el retiro voluntario del mercado de cuatro lotes del producto farmacéutico Kalmafta Gel Tópico de Laboratorios Silesia S.A.
Los motivos estarían relacionados a que el titular del registro ha constatado, en estudios de estabilidad a largo plazo, la presencia de una impureza denominada Benzocaína-N-Glucósido, en una cantidad mayor al 0,2 % que es el máximo permitido en la especificación aprobada.
Pese a que la presencia de esta impureza no representa un riesgo inminente para la salud de los usuarios, “es un parámetro inaceptable desde el punto de vista de las condiciones de calidad exigidas para estos productos”.
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ISP saca del mercado chileno estos cuatro lotes de Kalmafta Gel Tópico
Hay que aclarar que la medida de retiro afecta sólo a los lotes mencionados en dicha alerta, que te dejamos en el siguiente listado:
- H2403301 (vence el 07/2026)
- H2403401 (vence el 07/2026)
- J2401201 (vence el 09/2026)
- J2401301 (vence el 09/2026)
¿Qué hacer si compraste uno de estos lotes?
Por su parte, el Instituto de Salud Pública de Chile entregó una serie de recomendaciones de cómo actuar frente a la situación señalada.
Estos tips aplican tanto para profesionales de la salud, establecimientos, distribuidores y farmacias, como para los usuarios del producto farmacéutico afectado.
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Para profesionales de la salud
“En caso de disponer del producto farmacéutico Kalmafta Gel Tópico de Laboratorios Silesia S.A, identificado con los lotes H2403301, H2403401, J2401201 o J2401301, éstos no deben ser utilizados, y deben ser reemplazados por otro lote u otro producto similar”, explicaron en su sitio web.
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Para los pacientes
Si se mantiene en su hogar el producto, se debe verificar si el lote señalado en el envase, efectivamente corresponde a alguno de los lotes mencionados en la alerta N° 28/25.
En el caso de que corresponda, hay que comunicarse con el médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento.
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Para los servicios de salud, establecimientos de salud, distribuidores y farmacias
Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias de los lotes afectados de este producto farmacéutico.
En caso de existir, tienen que ser segregados para retirarlos y devolverlos al Laboratorio, por los cauces habituales. Está prohibida su venta.
